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行政法人国民生活センター「カラーコンタクトレンズの安全性」に関する弊社商品の見解について

平成26年5月22日発表行政法人国民生活センター

「カラーコンタクトレンズの安全性」と弊社製品について

弊社製品をご使用の皆様方へ

平成26年5月22日に行政法人国民生活センターから「カラーコンタクトレンズの安全性」という発表がありました。

弊社製造販売しております製品は今回の調査対象の製品には該当しませんが、弊社商品の見解を述べさせていただきます。

弊社製品はすべて安全性に関するデータを行政機関に提出し、行政機関の安全性の確認を経て、高度管理医療機器としての承認基準を満たした製品でございます。

また、工場からの出荷毎にロットごとにベースカーブ・直径・中心厚および頂点屈折力等の検査を行っております。また、製法上レンズの表面に単独で色素が浮き出ることはありません。また、行政機関による承認申請の際に、使用上問題のない色素を使用しております。

製造元であるMIContact社で製造されたコンタクトは、現在のところ製品を起因とする重篤な眼障害の報告は無く、厚生労働省から公表されております不具合等の報告もありません。

弊社製品の添付文書の熟読ならびにレンズケアの実施等の適切な使用と眼科医による定期的な検査を受けていただくことで、安全にご使用いただけるコンタクトレンズと認識しております。

この度はお客様にご心配をお掛けしておりますこと、深くお詫び申し上げますとともに、安全性の向上と品質の改善に引き続き注力してまいります。

引き続き弊社製品に変わらぬご愛顧を賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

M.Iジャパン株式会社



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